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生物制劑醫(yī)藥純化水處理設(shè)備的安裝應(yīng)哪些原則
來源:http://www.xamz.com.cn/發(fā)布時(shí)間:2021年01月12日
生物制劑醫(yī)藥純化水處理設(shè)備的安裝應(yīng)遵循以下原則:
1、聯(lián)動(dòng)線和雙扉式滅菌器等較新式設(shè)備的安裝可能要穿越兩個(gè)潔凈級別不同的區(qū)域時(shí),應(yīng)在安裝固定的同時(shí),采用適當(dāng)?shù)拿芊夥绞剑WC潔凈級別高的區(qū)域不受影響。
2、不同潔凈等級房間之間,如采用傳送帶傳遞物料時(shí),為防止交叉污染,傳送帶不宜穿越隔墻,而應(yīng)在隔墻兩邊分段傳送。對送至無菌區(qū)的傳送裝置則必須分段傳送。
3、設(shè)計(jì)或選用輕便、靈巧的傳送工具,如傳送帶、小車、流槽、軟接管、密閉料斗等,以輔助設(shè)備之間的連接。
4、對傳動(dòng)機(jī)械的安裝應(yīng)增加防震、消音裝置,改善操作環(huán)境,動(dòng)態(tài)測試時(shí),潔凈室內(nèi)噪聲不得超過70dB。

5、生產(chǎn)、加工、包裝青霉素等藥物、某些甾體藥物、高活性、有毒害藥物的生產(chǎn)設(shè)備必須分開專用。

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